Divslāņu{0}}atbilstības garantija plastmasas cauruļu testēšanas iekārtām Eiropā

Kāpēc Eiropas standarti ir svarīgi plastmasas cauruļu testēšanas iekārtām

Eiropas plastmasas cauruļu ražotāju un testēšanas laboratoriju kvalitātes kontroles vadītājiem un iepirkumu profesionāļiem spiediens ievērot mainīgās normatīvās prasības nekad nav bijis lielāks. Būvizstrādājumu regula (CPR) tagad pieprasa atjauninātas CE marķējuma procedūras un ievieš digitālas produktu pases, kas tieši ietekmē to, kā ir jāpārbauda un jādokumentē cauruļu,-gredzenu stinguma testeri un hidrostatiskā spiediena iekārtas,{2}}testēšanas iekārtas. Tajā pašā laikā standarti, piemēram, EN ISO 9969:2016, nosaka precīzas testa metodes termoplastisko cauruļu gredzenveida stingrības noteikšanai, un tam ir nepieciešamas testēšanas iekārtas, kas nodrošina atkārtojamus, precīzus rezultātus noteiktos apstākļos.

Galvenais jautājums, ar ko saskaras šie pircēji, nav tikai tas, vai mašīnai ir CE zīme. Tas ir tas, vai iekārta var konsekventi pierādīt atbilstību attiecīgajiem EN un ISO standartiem visā tā darbības laikā un vai piegādātāja ražošanas procesi var garantēt šo konsekvenci. Šajā rakstā ir ieviesta divlīmeņu atbilstības nodrošināšanas sistēma-, kas apvieno stingru aprīkojuma standartu atbilstības pārbaudi ar sistemātisku piegādātāja ražošanas kvalitātes auditu. Šo norādījumu robežas ir skaidras: tās attiecas uz Eiropas plastmasas cauruļu ražotājiem un laboratorijām, kas iegādājas testēšanas iekārtas, uz kurām attiecas EN un ISO standarti, un neattiecas uz ne-Eiropas reglamentējošiem režīmiem vai nesaistītām testēšanas kategorijām.

Kā pārbaudīt piegādātāju CE un ISO9001 sertifikātus

Sertifikāti ir pirmais pārliecības līmenis, taču tiem ir nepieciešama aktīva pārbaude. CE marķējums uz testēšanas iekārtas norāda, ka ražotājs deklarē atbilstību piemērojamajām ES direktīvām, taču tā derīgums ir atkarīgs no konkrētajiem deklarētajiem standartiem. Attiecībā uz plastmasas cauruļu testēšanas iekārtām attiecīgās direktīvas bieži attiecas uz CPR un Mašīnu direktīvu. Pircējiem ir jāpieprasa atbilstības deklarācijas kopija un jāpārbauda, ​​vai tajā ir atsauce uz pareiziem saskaņotajiem standartiem-, piemēram, EN ISO 9969 gredzenu stingrības pārbaudes iekārtām. CE zīmei jābūt piestiprinātai redzami, bet patiesie pierādījumi ir apliecinošajā tehniskajā dokumentācijā.

ISO9001 sertifikāts, ja tas ir aprīkojuma piegādātājam, norāda, ka organizācija izmanto dokumentētu kvalitātes vadības sistēmu, kas aptver projektēšanu, ražošanu un pēcpārdošanas pakalpojumus. Tomēr sertifikācija vien negarantē, ka katra iekārta, kas tiek izlaista no rūpnīcas, atbilst nepieciešamajām specifikācijām. Pircēja verifikācijas kontrolsarakstā jāiekļauj šādas darbības:

Pieprasiet piegādātāja ISO9001 sertifikātuun apstiprināt, ka darbības joma nepārprotami ietver plastmasas cauruļu testēšanas iekārtu projektēšanu un ražošanu.

Iegūstiet CE atbilstības deklarācijuun veiciet{0}}atsauci uz uzskaitītajiem saskaņotajiem standartiem ar pašreizējiem izdevumiem, ko pieprasa CPR.

Pieprasiet pārbaudes ziņojumusno akreditētas trešās puses{0}}laboratorijas, kas apstiprina iekārtas veiktspēju atbilstoši attiecīgajam EN vai ISO standartam.

Pārbaudiet piegādātāja kvalitātes politikuattiecībā uz kalibrēšanu{0}}vai rūpnīcā tiek izmantoti izsekojami atsauces standarti, un cik bieži mašīnas tiek kalibrētas pirms nosūtīšanas?

Pārbaudiet derīguma termiņuabām sertifikācijām un to, vai piegādātājam ir nesen veiktas uzraudzības pārbaudes.

Izplatīta kļūda ir uzskatīt sertifikātu par vienreizēju{0}}pārbaudi. Praksē sertifikātu derīguma termiņš beidzas, un darbības jomas var mainīties. Piegādātājs, kura ISO9001 sertifikātu ir izdevusi cienījama akreditācijas iestāde un kura CE dokumentācija tiek atjaunināta ar katru regulējuma pārskatīšanu, uzrāda briedumu, kas samazina pircēja ilgtermiņa atbilstības risku.

Piegādātāju ražošanas procesu kvalitātes un atbilstības audits

Sertifikācija nodrošina sākumpunktu, taču tie neatklāj, kā piegādātājs faktiski būvē savas mašīnas. Otrais pārliecības līmenis ietver piegādātāja ražošanas procesu auditu. Šeit pircējs pāriet no papīra atbilstības uz darbības pārliecību. Ražošanas auditam jākoncentrējas uz trim jomām: kvalitātes vadības sistēmu praksē, ražošanas kontroli un izsekojamību.

Audita laikā novērojiet, vai piegādātājs ievēro dokumentētas procedūras kritiskām darbībām, piemēram, spiedtvertņu metināšanai (attiecas uz hidrostatiskā spiediena pārbaudes iekārtām), kravas rāmju montāžugredzenu stinguma testeriun elektronisko mērīšanas sistēmu kalibrēšana. Lūdziet redzēt galīgajā pārbaudē izmantoto sensoru un mērinstrumentu kalibrēšanas ierakstus. Pārbaudiet, vai rūpnīcā ir sistēma neatbilstības ziņošanai-atbilstības ziņošanai-, ja komponentam neizdodas pārbaudīt, vai ir dokumentēts korektīvo darbību process? Izsekojamība ir vienlīdz svarīga: katrai iekārtai ir jābūt unikālam sērijas numuram, kas saistīts ar uzbūves ierakstu, kurā ir ietverti galveno komponentu partijas numuri, testa rezultāti un operators, kurš veica galīgo verifikāciju.

Pircējiem, kuri nevar doties uz rūpnīcu, attālināts audits, izmantojot videozvanus un dokumentu koplietošanu, joprojām var sniegt vērtīgu ieskatu. Pieprasiet-reāllaika kadrus no montāžas līnijas, lūdziet runāt tieši ar kvalitātes vadītāju un pieprasiet kalibrēšanas uzlīmju fotogrāfijas uz kritiskiem instrumentiem. Mērķis ir apstiprināt, ka piegādātāja ražošanas disciplīna atbilst tā sertifikācijas solījumam. Piegādātājs, kas kvalitāti uztver kā nepārtrauktu procesu, nevis galīgo pārbaudi, daudz lielāka iespēja piegādās iekārtas, kas saglabās atbilstību gadiem ilgi.

Izplatītas atbilstības un piegādātāju kvalitātes nepilnības, kas ietekmē testēšanas uzticamību

Pat pieredzējuši pircēji var iekrist lamatās, kas mazina viņu testēšanas aprīkojuma uzticamību. Viena izplatīta kļūme ir pieņemt, ka CE marķējumam no piegādātāja ārpus ES ir tāds pats juridiskais spēks kā Eiropas ražotāja CE marķējumam. CPR nosaka, ka atbildīgajam ražotājam vai pilnvarotajam pārstāvim, kas atrodas ES, ir tehniskā dokumentācija. Ja piegādātājs nevar nodrošināt derīgu ES-pārstāvju CE deklarācijai, aprīkojums var nebūt atbilstošs muitas pārbaudes vai tirgus uzraudzības audita laikā.

Vēl viens bieži sastopams kļūmes punkts ir atjaunināto standartu ietekmes ignorēšana. Pirms pieciem gadiem iegādāta testēšanas iekārta, iespējams, atbilst EN ISO 9969 vecākai versijai, taču, ja standarts ir pārskatīts-kā tas bija 2016. gadā, vecākā iekārta, iespējams, vairs nesniegs rezultātus, ko akceptē sertifikācijas iestādes vai pilnvarotās laboratorijas. Pircējiem ir jāapstiprina, ka piegādātājs piedāvā programmaparatūras vai aparatūras jauninājumus, lai mašīnas būtu saskaņotas ar pašreizējiem standarta izdevumiem.

Piegādātāja kvalitātes problēmas izpaužas arī mazāk acīmredzamā veidā. Iedomājieties scenāriju, kurā gredzenu stingrības pārbaudes iekārta konsekventi nodrošina rezultātus pielaides robežās rūpnīcas pieņemšanas testēšanas laikā, bet pēc sešiem mēnešiem, kad tā tiek izmantota Eiropas laboratorijā, slodzes devēja dreifē slikta vides blīvējuma vai vāju elektronisko komponentu dēļ. Galvenais iemesls ir nevis dizaina kļūda, bet gan ražošanas lēmums izmantot zemākas-klases materiālus. Revīzija to būtu uztvērusi; sertifikāts vien nebūtu. Šīs nepilnības parāda, kāpēc divslāņu pieeja nav obligāta-tā ir praktiska nepieciešamība ikvienam pircējam, kurš nevar atļauties dīkstāves, atkārtotu testēšanu vai regulējošos sodus.

Paraugprakse pastāvīgai atbilstības uzraudzībai un piegādātāju attiecību pārvaldībai

Atbilstība nav{0}}vienreizējs notikums. CPR uzsvars uz digitālo produktu pasēm liecina par pāreju uz dzīves cikla caurspīdīgumu, kur katrai iekārtai ir jābūt ierakstam par tā atbilstības statusu, apkopes vēsturi un jebkādām izmaiņām. Pircējiem jau no paša sākuma ir jāintegrē atbilstības uzraudzība savās iepirkuma un kvalitātes kontroles darbplūsmās.

Praktiska pieeja ietver ikgadējas piegādātāju sertifikācijas{0}}pārbaudes ieplānošanu. Iestatiet kalendāra atgādinājumu, lai pieprasītu atjauninātu ISO9001 un CE dokumentāciju pirms katra sertifikāta derīguma termiņa beigām. Uzturiet piegādātāja rādītāju karti, kas izseko ne tikai sertifikācijas statusu, bet arī-piegādes laiku, defektu līmeni un atsaucību uz tehniskiem jautājumiem. Ja piegādātājs ievieš jaunu modeli vai konstrukcijas izmaiņas, pirms aprīkojuma pieņemšanas savā objektā pieprasiet atjauninātus testa ziņojumus.

Komunikācijas protokoliem ir nozīme. Izveidojiet vienotu kontaktpunktu pie piegādātāja, lai risinātu problēmas, kas saistītas ar atbilstību, un vienojieties par korektīvo darbību termiņu,-piemēram, 48 stundas, lai apstiprinātu neatbilstības ziņojumu, un 14 dienas, lai ierosinātu risinājumu. Svarīgām iekārtām apsveriet pakalpojuma līgumu, kas ietver periodisku-vietnes kalibrēšanu un programmatūras atjauninājumus. Uzskatot piegādātāju par atbilstības partneri, nevis par vienreizēju piegādātāju, pircējs izveido atgriezenisko saiti, kas savlaicīgi konstatē problēmas un samazina ilgtermiņa risku.

Pēdējie panākumi: divslāņu{0}}atbilstības nodrošināšanas ietvara izveide

Šī raksta galvenais arguments ir tāds, ka Eiropas plastmasas cauruļu ražotājiem un testēšanas laboratorijām ir jāpārliecinās par CE marķējuma un ISO9001 sertifikācijas vienreizēju pārbaudi. Divslāņu atbilstības nodrošināšanas ietvars-, kas apvieno stingru standartu atbilstības pārbaudi ar sistemātiskiem piegādātāju ražošanas auditiem,{5}}nodrošina pietiekamu pārliecību, kas nepieciešama, lai atbilstu mainīgajām Eiropas normatīvajām prasībām un saglabātu darbības uzticamību. Šajā kontrolsarakstā ir apkopotas pircēju galvenās darbības:

1. slānis — atbilstība standartiem:Pārbaudiet CE atbilstības deklarāciju atbilstoši pašreizējiem saskaņotajiem standartiem (piemēram, EN ISO 9969:2016). Apstipriniet piegādātāja ES{5}}pilnvaroto pārstāvi. Pieprasiet trešās puses{7}}pārbaudes ziņojumus konkrētajam mašīnas modelim.

2. slānis — piegādātāja ražošanas kvalitāte:Auditēt piegādātāja kvalitātes vadības sistēmu praksē. Pārskatiet kalibrēšanas ierakstus,-neatbilstības procedūras un izsekojamības dokumentāciju. Pirms atkārtotu pasūtījumu veikšanas veiciet attālinātas vai -vietnes pārbaudes.

Pastāvīga uzraudzība:Ieplānojiet ikgadējo sertifikācijas atkārtotu{0}}verifikāciju. Saglabājiet piegādātāja rādītāju karti. Izveidojiet skaidrus saziņas un korektīvo darbību protokolus.

Sarkanie karodziņi, kam vajadzētu izraisīt padziļinātu izmeklēšanu, ir: piegādātājs, kurš nevar nodrošināt derīgu ES{0}}pilnvaroto pārstāvi CE dokumentācijai; nevēlēšanās dalīties ar kalibrēšanas ierakstiem vai atļaut rūpnīcas auditu; un modeļa izmaiņu vēsture bez atbilstošiem atjauninātiem testa ziņojumiem. Pieņemot šo divslāņu sistēmu, pircēji pārvērš atbilstību no izvēles rūtiņas uz proaktīvu riska pārvaldības stratēģiju, kas aizsargā gan produktu kvalitāti, gan piekļuvi tirgum.

Galvenās līdzņemšanas iespējas pircējiem:

Nepaļaujieties tikai uz CE marķējumu,{0}}pārbaudiet deklarētos standartus un piegādātāja ES pārstāvi.

Pārbaudīt piegādātāju ražošanas procesus, lai pārliecinātos, ka rūpnīcā faktiski tiek ievērotas kvalitātes vadības sistēmas.

Uztveriet atbilstību kā dzīves cikla procesu: ieplānojiet ikgadējās sertifikācijas pārbaudes un uzturiet atklātu saziņu ar piegādātāju.

Izmantojiet divslāņu{0}}ietvaru, kas apvieno standartu verifikāciju ar ražošanas auditiem, lai samazinātu aprīkojuma atteices risku un regulējošos sodus.

Sarkanie karodziņi ietver trūkstošo ES pārstāvniecību, nevēlēšanos dalīties ar dokumentāciju un nepieteiktas modeļa izmaiņas bez atjauninātiem testa ziņojumiem.